Mitarbeit Qualitatsmanagement (m/w/d)

Uberblick

Die MERLIN Gesellschaft fur mikrobiologische Diagnostik mbH ist ein etabliertes und erfolgreiches Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Fertigung von in-vitro Diagnostika zur antimikrobiellen Resistenz- und Empfindlichkeitsprufung von Bakterien und Hefen. Seit 2017 ist MERLIN Teil der Bruker Daltonics Gruppe. Unsere MERLIN Produkte werden in Routinelaboratorien im Human- und Veterinarbereich wie auch in wissenschaftlichen und industriellen Laboratorien eingesetzt. Unser Unternehmen ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert.

Wir suchen ab sofort fur unseren Standort Bornheim (Rheinland) einen Mitarbeitenden Qualitatsmanagement /Qualitatskontrolle (m/w/d) in Vollzeit.Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung bis Ende 2027 befristet zu besetzen.

Aufgaben/Verantwortlichkeiten

Ihre Aufgaben

• Verantwortung fur die Qualitat sowie die Weiterentwicklung und Pflege des Qualitatsmanagementsystems nach ISO 13485 und IVDR
• Durchfuhrung von internen Audits sowie Vorbereitung externer Audits und Prufungen
• Bearbeitung von Qualitatsabweichungen, Anderungsantragen und Reklamationen
• Enge Zusammenarbeit mit Forschung&Entwicklung, Qualitatskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs
• Bei entsprechender Qualifikation Unterstutzung in der Qualitatskontrolle:
  • Insbesondere bei der Durchfuhrung von mikrobiologischen Qualitatskontrollen (Funktions-, Hygiene und In-Prozesskontrolle) zur Freigabe der am Standort gefertigten Produkte.
  • Stabilitatsprufungen von Zwischen- und Endprodukten

Qualifikationen

Das sollten Sie mitbringen

• Naturwissenschaftlicher oder technischer Studienabschluss oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA / MTA
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und IVDR sowie ein hohes Qualitatsbewusstsein
• Praktische Laborerfahrung in der Mikrobiologie ist von Vorteil, aber kein Muss
• Sicherer Umgang mit MS-Office, insbesondere Word und Excel
• Sehr gute Englischkenntnisse

So sollten Sie sein:

• Teamfahig und kommunikativ
• Organisiert, analytisch denkend und strukturiert in Ihrer Arbeitsweise
• Proaktiv und losungsorientiert
• Bereitschaft zur Ubernahme von Verantwortung

Das bieten wir Ihnen:

• Eine verantwortungsvolle Position in einem wachsenden Unternehmen
• Ein kooperatives Arbeitsklima mit viel Spielraum fur eigene Ideen
• Flache Hierarchien in einer lebendigen Firmenkultur
• Ein professionelles Arbeitsumfeld in einer spannenden Branche
• Flexible Arbeitszeit
• 30-Tage Urlaub