Technician (m/w/d) Quality Oversight Production
Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit uber 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstutzung von uber 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, konnen wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefullte Spritzen, flussige/lyophilisierte Flaschchen, Verdunnungsmittel fur die Rekonstitution, mit Pulver gefullte Flaschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstutzung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstutzung sowie Sekundarverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstutzen Sie zukunftig dabei Patienten weltweit lebensverandernde Medikamente zur Verfugung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Fur unser Team suchen wir Sie als Technician (m/w/d) Quality Oversight Production.
- Durchfuhrung der QA-Uberwachung in den Reinraumen, der Produktion sowie Sichtung, Etikettierung, Verpackung und Versand
- Prufung von Herstellprotokollen, Logbuchern, Umgebungsmonitoring und Sterilisationsdaten
- Uberwachung und Kontrolle der Reinigungsprozesse sowie der Produkttrennung
- Freigabe von Reinraumen und Produktionsequipment nach vorgenommenen Anderungen
- Initiierung und Unterstutzung von Abweichungsuntersuchungen, CAPAs sowie Change Controls
- Unterstutzung bei Behorden- und Kundenaudits als auch bei SOP-Anpassungen und kontinuierlichen Verbesserungsmanahmen
- Erhebung von Daten fur Trendanalysen zur Implementierung von kontinuierlichen Verbesserungen
- Eskalation kritischer Sachverhalte an hohere Instanzen in der Qualitatssicherung
Sie bringen mit:
- Eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d) oder ein Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Fertigung wunschenswert
- Sehr gute Kenntnisse der internationalen cGMPRegularien
- Hohe Kommunikationsfahigkeit und ausgepragte Service und Qualitatsorientierung
- Selbststandige, sorgfaltige und losungsorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit MS Office, eQMSSystemen (z.B. Veeva, TrackWise) sowie Grundkenntnisse in ERPSystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Arbeit in einem rollierenden Schichtbetrieb
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergutung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusatzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte fur Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplatze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstutzen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fuball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeintrachtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fordern Vielfalt und glauben, dass Diversitat eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns uber die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt uber unser Online-System.
Bei Ruckfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan ([email protected]).
Um mehr uber die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: Recruiting Privacy Notice (DE)
