(Lead) Engineer Systems (m/w/d)

Die LRE Medical GmbH, gegrundet 1961 mit Standorten in Nordlingen und Munchen, ist ein innovatives, internationales Unternehmen im Bereich der optischen und elektrochemischen Analyse-Systeme, die vorzugsweise im Bereich der medizinischen Diagnostik eingesetzt werden. Unsere kundenorientierten Produkte fertigen wir in hoher Qualitat, die uns zu einem geschatzten Partner fur medizinisch-diagnostische Industrieunternehmen macht.

Wir suchen fur unsere Produktentwicklung am Standort Munchen einen

(Lead) Engineer Systems (m/w/d)

Deine Aufgaben:

• Konzepterstellung und Machbarkeitsstudien
• Erarbeitung von System Architekturen, inkl. Schnittstellendefinition.
• Konzeptionierung von Messsystemen verschiedener Technologien unter Berucksichtigung der geforderten Genauigkeit und moglicher Storeinflusse (Rauschen, Umgebungsbedingungen, Toleranzen)
• Erarbeitung fachbereichsubergreifender Losungen u.a. in den Bereichen Antriebe, Temperierung, Liquid Handling, Sensorik, Algorithmik
• Requirements-Engineering, inklusive Erstellung von Testspezifikationen und Bewertung von Verifizierungsergebnissen.
• Fachliche Koordination eines interdisziplinaren Projektteams, damit verbunden ein sehr guter Uberblick uber das Gesamtprodukt.
• Schnittstellenmanagement im Team, zu externen Dienstleistern und zu Kunden.
• Unterstutzung der Projektleitung.
• Erstellung und Koordination der Entwicklungsdokumentation nach den Vorgaben der FDA und ISO 13485.
• Unterstutzung beim Erstellen des Risikomanagements.
• Definition von Pruf- und Kalibrationsaufgaben.
• Ubergabe des Entwicklungsergebnisses an die Prozessentwicklung und die Fertigung.
• Technische Unterstutzung des Angebotsprozesses.
• Unterstutzung des Life Cycle Managements von Produkten.
  

Dein Profil:

• Studium im Bereich Physik, Medizintechnik, Elektrotechnik oder ahnlichem
• Mindestens 3-5-jahrige, einschlagige Erfahrung, bevorzugt im regulierten Bereich fur medizinisch/diagnostische Anwendungen
• Projekt-Koordination
• Design von IVD-Geraten im regulierten Bereich (FDA, IVDR, ISO13485)
• Teamfahigkeit, sorgfaltige und zuverlassige Arbeitsweise, Initiative, Einsatzbereitschaft und Flexibilitat sind wichtige Faktoren unserer taglichen Arbeit
• Du verfugst uber gute Kommunikationsfahigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Was wir bieten:

• Abwechslungsreiche Tatigkeit im Umfeld der Gerateentwicklung fur die medizinische Diagnostik
• Interessante Aufgaben von Entwicklung uber Verifikation bis zur Ubergabe an die Produktion
• Mitarbeit in einem dynamischen, interdisziplinaren Team
• Flexible Arbeitszeiten, sowie attraktive Vergutung

WERDE EIN TEIL DAVON. KOMM IN UNSER TEAM!