Consultant Regulatory Affairs - Medizintechnik (m_w_d)
Als Consultant unterstutzen Sie unsere nationalen und internationalen Kunden bei der Erstellung von Technischer Dokumentation von Medizinprodukten und der Implementierung von Qualitatsmanagementsystemen. Zur weiteren Verstarkung unseres Teams in Hamburg suchen wir zum nachstmoglichen Zeitpunkt kompetente Bewerberinnen und Bewerber.
Wir bieten
Hybrides Arbeitsmodell
Moderne Buros im Herzen Hamburgs - mit offentlichen Verkehrsmitteln einfach zu erreichen
Zugang zu Rabatt-Portalen und HVV Profiticket zur Nutzung der offentlichen Verkehrsmittel
Zuschuss zum Wellpass und JobRad
Mental Health Day + Social Day zusatzlich zum vertraglichen Urlaub
Betriebliche Altersvorsorge, Team-Events und familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten
With a legacy spanning more than 80 years, NSF leverages science and innovation to improve human and planet health. We provide science-driven, independent testing, inspection, certification, and advisory services and develop the very standards that drive the food, water, and life sciences industries worldwide. We empower our clients to navigate shifting regulations to improve consumer health, safety, and quality of life.
One of our core values is We Are One NSF. This means that while we're one team, we embrace the cultural, ethnic, language, and demographic diversity that reflects the societies in which we live and work.
Come join a team that makes a difference in the world. More information about NSF can be found at nsf.org.
NSF is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to, among other things, race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, age, status as a protected veteran, or disability.
Notice to Agency and Search Firm Representatives: Please note that NSF is not accepting unsolicited resumes from agencies/search firms for this role. Resumes submitted to an NSF employee by a third-party agency without a valid written & signed search agreement between NSF and said third-party agency will become the sole property of NSF. No fee will be paid if a candidate is hired as a result of an unsolicited agency or search firm referral. Thank you.
From research to patient, NSF's expert team provides comprehensive regulatory, quality and clinical support to pharmaceutical, biotech, medical devices, in-vitro diagnostics, and combination products clients across the product life cycle to navigate complex regulations and industry challenges.Qualifikation
abgeschlossenes Ingenieursstudium (oder vergleichbar)
1-3 Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie
exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Erfahrungen mit der Zusammenstellung und Erstellung von Dokumentation der technischen Dokumentation sind von Vorteil (z.B. Risikomanagementakte, Gebrauchstauglichkeitsakte, PMS Dokumentation, Software, Cybersecurity)
technisches Verstandnis im Bereich von Medizinprodukten
sichere Anwendung der gangigen MS Office Programme
hohe Motivation, sich eigenstandig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
Teamfahigkeit, Flexibilitat und ausgepragte Kundenorientierung
Organisationsfahigkeit und losungsorientiertes Denken
Spa an der Arbeit in einem dynamischen Team
Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied! Wenn Verwaltung und Organisation Ihre Leidenschaft sind, wenn Sie Teil eines unternehmerischen, international gepragten und dynamischen Umfelds sein wollen und sich auch noch fur die Medizintechnik und digitale Medien interessieren, dann konnte diese Gelegenheit genau das Richtige fur Sie sein!
#LI-KD1
Aufgabenbereich
Identifizierung, Bewertung und Umsetzung von regulatorischen und normativen Anforderungen
Bewertung, Verbesserung und Erstellung von Technischer Dokumentation fur Medizinprodukte
Zusammenstellung von Dokumentationspaketen fur internationale Produktzulassungen (z.B. Europa, USA)
Kommunikation mit Kunden, Behorden, Benannten Stellen und Herstellern
