Regulatory Affairs / R&D Manager (m/w/d)

Verstarke unser Team als

Regulatory Affairs / R&D Manager (m/w/d)

DEU-Sontheim/Brenz

Aufgaben mit hohem Anspruch

• Ubernahme der Verantwortung fur regulatorische Prozesse, um die Produktsicherheit und Konformitat der gesamten Produktpalette im Verantwortungsbereich zu gewahrleisten
• Erarbeitung von technischen Produkt- und Verpackungslosungen in den Produktkategorien Medizinprodukte und Personliche Schutzausrustung unter Berucksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Erstellung und Pflege von Spezifikationen und technischen Dokumentationen fur Medizinprodukte nach den Anforderungen der europaischen Medizinprodukteverordnung
• Regulatorische Betreuung der Entwicklungsprojekte in den Produktkategorien Kosmetik, Watte und Babyhygiene im Hinblick auf Produktsicherheit und mogliche Produktauslobungen
• Erarbeitung von technischen Verkaufsargumenten, Aufzeigen von Wettbewerbsvorteilen und Durchfuhrung von laborgestutzten Wettbewerbsanalysen und Haltbarkeitstests
• Uberwachung und Implementierung relevanter gesetzlicher Vorgaben
• Bearbeitung interner und externer Kundenanfragen in Bezug auf regulatorische Fragestellungen
• Erarbeitung von Zulassungsvoraussetzungen sowie -strategien fur Medizinprodukte auerhalb der EU
• Unterstutzung bei Zertifizierungsprozessen (z.B. ISO 13485) und Audits
• Regulatorische Prufung und Freigabe von Artworks

Fur Menschen mit vielen Qualitaten

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder einer vergleichbaren technischen bzw. naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Idealerweise erganzt durch eine Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs oder verwandten regulatorischen Themen
• Erste Berufserfahrung im Umgang mit Medizinprodukten von Vorteil - engagierte Berufseinsteiger*innen sind ebenfalls willkommen
• Wunschenswert: Kenntnisse in internationalen Zulassungsverfahren (z. B. MDR, FDA, ISO 13485)
• Ausgepragte Kommunikations- und Organisationsfahigkeiten, hohe Selbststandigkeit
• Freude an interdisziplinarer Zusammenarbeit und Teamfahigkeit
• Fahigkeit, sich schnell in komplexe technische und regulatorische Zusammenhange einzuarbeiten und konzeptionell zu denken
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

• 30 Tage Urlaub pro Jahr, personliches Arbeitszeitkonto, Sonderurlaub fur auergewohnliche Lebensereignisse sowie Urlaubsgeld und tarifliche Jahressonderzahlung
• Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberbeitrag sowie Zuschuss zur Entgeltumwandlung
• Tagesessenzuschuss
• JobRad Leasing und Zuschuss zum EGYM Wellpass
• Attraktive Mitarbeiterrabatte auf z.B. Reisen, Mode und Technik uber unsere Corporate Benefits Plattform

Fuhlst du dich angesprochen? Dann bewirb dich online uber die CMC Karriereseite.

Bitte richte deine Bewerbung an Frau Elvan Duymaz.

Abteilung: CM-GM-CEO-DE