Global QA Manager - Computer System Validation (m/w/d)

In dieser Rolle unterstützen Sie den Aufbau und die Weiterentwicklung der interdisziplinären Projekte und gestalten das globale Vorgehen zur Computersystemvalidierung und Datenintegrität aktiv mit.
Das können Sie bei uns bewegen:

• Verantwortung für die Umsetzung globaler Richtlinien zur Validierung von computergestützten Systemen/Datenintegrität innerhalb der medac-Gruppe
• Übernahme der Verantwortung und Durchführung der Computersystemvalidierung am Produktionsstandort Dessau (oncotec ca. 2 Jahre)
• Unterstützung der Gruppenmitglieder bei der Durchführung von Computersystemvalidierungen
• Sichererstellung der Umsetzung der globalen Vorgaben der Validierung der computergestützten Systeme/Datenintegrität innerhalb der medac Gruppe
• Weiterentwicklung der Methoden zur Validierung der Computersystem-Validierung und Datenintegrität in Abstimmung mit dem Global Process Owner sowie Head of Global QA-Systems
• Verantwortung für die Sicherstellung des validierten Status der globalen gxp-relevanten IT-Systeme der medac Gruppe
• Erstellung und Überarbeitung der zugehörigen globalen Dokumente in Abstimmung mit dem Global Process Owner
• Durchführungen von diversen Schulungen

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Technik oder vergleichbare Qualifikationen
• Idealerweise praktische Berufserfahrungen im GMP-Umfeld und sehr gute Kenntnisse der GAMP-Leitlinie (GAMP 5 ® se)
• Kenntnisse der Veeva- Platform wünschenswert
• Bereitschaft in den ersten zwei Beschäftigungsjahren an unserem Produktionsstandort in Dessau (oncotec) zu arbeiten
• Solide EDV-Kenntnisse (z.B. Word, Excel, Power Point, Datenbank) und IT- Affinität
• Lösungsorientierte strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Flexibilität, Entscheidungsstärke und fachübergreifendes Verständnis für pharmazeutische Prozesse
• Sichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten
• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
• Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
• Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten