Qualifizierungsingenieur CQV (m/w/d)

Wer sind wir?

CRB, das sind uber 1.100 visionare Mitarbeitende, die innovative, nachhaltige Engineering-Losungen fur die Life Science Industrie entwickeln. Wir begleiten unsere Kunden wahrend des gesamten Lebenszyklus ihrer Anlagen - von der strategischen Planung neuer Anlagen, der Erweiterung oder dem Umbau bestehender Anlagen bis zur Inbetriebnahme.

Wir haben unsere Prasenz in Europa in den letzten 10 Jahren durch Standorte in der DACH-Region in Basel (Schweiz), Boblingen und Penzberg (Deutschland) erfolgreich ausgebaut und suchen ab sofort in Vollzeit eine/n Qualifizierungsingenieur (m/w/d) fur unser Buro in Boblingen bei Stuttgart.

Sie fuhren die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden durch und stellen sicher, dass die Kundenanforderungen mit den aktuellen GMP ubereinstimmen. In allen Projektphasen koordinieren Sie erfolgreich die beteiligten Parteien (Lieferanten, Ingenieure und Betreiber) fur unsere Kunden aus den Bereichen Pharma und Biotechnologie.

• Planung, Koordination und Durchfuhrung von CQV-Aktivitaten (wie IBN, FATs, SATs, DQ bis PQ) fur Anlagen, Systeme und Prozesse in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Planen
• Erstellung und Uberprufung von Spezifikationen, Risikoanalysen und Design Dokumenten
• Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und -berichte
• Uberprufen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitaten
• Koordination mit interdisziplinaren Teams (Engineering, Produktion, etc.)
• GMP-konforme Dokumentation der durchgefuhrten Arbeiten
• Bearbeitung von Anderungen und Abweichungen sowie Begleitung des Anderungsmanagement
• Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP`s)
• Pflege und Archivierung von Dokumenten

Unser Buro in zentraler Lage in Boblingen bietet flexible Moglichkeiten im Hinblick auf Arbeitsweg und Verpflegung. Moderne und hochwertig ausgestattete Arbeitsplatze in einem Open-Space-Konzept runden unseren Standort ab.

Das bieten wir:

• Ein familiares und teamorientiertes Arbeitsumfeld, in dem unsere Mitarbeitenden im Fokus stehen
• Spannende Projekte in der DACH Region/Europa
• Groe Leidenschaft fur komplexe Aufgabenstellungen der Industrie und Spa an der gemeinsam erarbeiteten Umsetzung innovativer, nachhaltiger Losungen
• 30 Tage Urlaub
• 20 Tage Workation europaweit
• Wertvolle Benefits wie z.B. betriebliche Krankenversicherung mit vielen Zusatzleistungen, betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits, regelmaige Learning- und Social Events uvm
• Onboarding- und Mentor-Programm

• Abgeschlossenes Ingenieur-Studium, Studium der Naturwissenschaften, Chemie und/oder Pharmazie
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GEP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen und gangigen Industriestandards
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgepragte Teamfahigkeit und Kommunikationsstarke
• Erfahrung im Umgang mit CQV-relevanter Dokumentation und Tools
• Reisebereitschaft an Projektstandorte vorwiegend in der DACH-Region / Europa

CRB does not accept unsolicited resumes from search firms or agencies. Any resume submitted to any employee of CRB without a prior written search agreement will be considered unsolicited and the property of CRB. Please, no phone calls or emails.

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