Erstellt am 15. Mai 2026
Consultant Regulatory Affairs - Medizintechnik (m_w_d)
NSF
Hamburg, Hamburg 20038, Germany
Vollzeit
Reference: 1460516152
Job Description
Als Consultant unterstützen Sie unsere nationalen und internationalen Kunden bei der Erstellung von Technischer Dokumentation von Medizinprodukten und der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen. Zur weiteren Verstärkung unseres Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt kompetente Bewerberinnen und Bewerber.
Wir bieten
Responsibilities
Aufgabenbereich
Qualifications
Qualifikation
Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied! Wenn Verwaltung und Organisation Ihre Leidenschaft sind, wenn Sie Teil eines unternehmerischen, international geprägten und dynamischen Umfelds sein wollen und sich auch noch für die Medizintechnik und digitale Medien interessieren, dann könnte diese Gelegenheit genau das Richtige für Sie sein!
#LI-KD1
About Us
With a legacy spanning more than 80 years, NSF leverages science and innovation to improve human and planet health. We provide science-driven, independent testing, inspection, certification, and advisory services and develop the very standards that drive the food, water, and life sciences industries worldwide. We empower our clients to navigate shifting regulations to improve consumer health, safety, and quality of life.
One of our core values is We Are One NSF. This means that while we're one team, we embrace the cultural, ethnic, language, and demographic diversity that reflects the societies in which we live and work.
Come join a team that makes a difference in the world. More information about NSF can be found at nsf.org.
NSF is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to, among other things, race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, age, status as a protected veteran, or disability.
Notice to Agency and Search Firm Representatives: Please note that NSF is not accepting unsolicited resumes from agencies/search firms for this role. Resumes submitted to an NSF employee by a third-party agency without a valid written & signed search agreement between NSF and said third-party agency will become the sole property of NSF. No fee will be paid if a candidate is hired as a result of an unsolicited agency or search firm referral. Thank you.
About the Team
From research to patient, NSF's expert team provides comprehensive regulatory, quality and clinical support to pharmaceutical, biotech, medical devices, in-vitro diagnostics, and combination products clients across the product life cycle to navigate complex regulations and industry challenges.
Als Consultant unterstützen Sie unsere nationalen und internationalen Kunden bei der Erstellung von Technischer Dokumentation von Medizinprodukten und der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen. Zur weiteren Verstärkung unseres Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt kompetente Bewerberinnen und Bewerber.
Wir bieten
- Hybrides Arbeitsmodell
- Moderne Büros im Herzen Hamburgs - mit öffentlichen Verkehrsmitteln einfach zu erreichen
- Zugang zu Rabatt-Portalen und HVV Profiticket zur Nutzung der öffentlichen Verkehrsmittel
- Zuschuss zum Wellpass und JobRad
- Mental Health Day + Social Day zusätzlich zum vertraglichen Urlaub
- Betriebliche Altersvorsorge, Team-Events und familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten
Responsibilities
Aufgabenbereich
- Identifizierung, Bewertung und Umsetzung von regulatorischen und normativen Anforderungen
- Bewertung, Verbesserung und Erstellung von Technischer Dokumentation für Medizinprodukte
- Zusammenstellung von Dokumentationspaketen für internationale Produktzulassungen (z.B. Europa, USA)
- Kommunikation mit Kunden, Behörden, Benannten Stellen und Herstellern
Qualifications
Qualifikation
- abgeschlossenes Ingenieursstudium (oder vergleichbar)
- 1-3 Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie
- exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Erfahrungen mit der Zusammenstellung und Erstellung von Dokumentation der technischen Dokumentation sind von Vorteil (z.B. Risikomanagementakte, Gebrauchstauglichkeitsakte, PMS Dokumentation, Software, Cybersecurity)
- technisches Verständnis im Bereich von Medizinprodukten
- sichere Anwendung der gängigen MS Office Programme
- hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
- Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
- Organisationsfähigkeit und lösungsorientiertes Denken
- Spaß an der Arbeit in einem dynamischen Team
Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied! Wenn Verwaltung und Organisation Ihre Leidenschaft sind, wenn Sie Teil eines unternehmerischen, international geprägten und dynamischen Umfelds sein wollen und sich auch noch für die Medizintechnik und digitale Medien interessieren, dann könnte diese Gelegenheit genau das Richtige für Sie sein!
#LI-KD1
About Us
With a legacy spanning more than 80 years, NSF leverages science and innovation to improve human and planet health. We provide science-driven, independent testing, inspection, certification, and advisory services and develop the very standards that drive the food, water, and life sciences industries worldwide. We empower our clients to navigate shifting regulations to improve consumer health, safety, and quality of life.
One of our core values is We Are One NSF. This means that while we're one team, we embrace the cultural, ethnic, language, and demographic diversity that reflects the societies in which we live and work.
Come join a team that makes a difference in the world. More information about NSF can be found at nsf.org.
NSF is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to, among other things, race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, age, status as a protected veteran, or disability.
Notice to Agency and Search Firm Representatives: Please note that NSF is not accepting unsolicited resumes from agencies/search firms for this role. Resumes submitted to an NSF employee by a third-party agency without a valid written & signed search agreement between NSF and said third-party agency will become the sole property of NSF. No fee will be paid if a candidate is hired as a result of an unsolicited agency or search firm referral. Thank you.
About the Team
From research to patient, NSF's expert team provides comprehensive regulatory, quality and clinical support to pharmaceutical, biotech, medical devices, in-vitro diagnostics, and combination products clients across the product life cycle to navigate complex regulations and industry challenges.
