Erstellt am 15. Mai 2026
Regulatory Documentation Associate (m/w/d)
Tilray
Densborn, Rheinland-Pfalz 54570, Germany
Vollzeit
Reference: 293441470
Regulatory Documentation Associate (m/w/d)
in Vollzeit (40 Std./Wo.)
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen flexiblen und freundlichen Kollegen (m/w/d)
für die Besetzung der o. g. Stelle.
Deine Aufgaben:
Dein Profil:
in Vollzeit (40 Std./Wo.)
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen flexiblen und freundlichen Kollegen (m/w/d)
für die Besetzung der o. g. Stelle.
Deine Aufgaben:
- Pflege, Aktualisierung und Erneuerung der Vorlage zur Herstellungsdokumentation (Herstellungsanweisung und Herstellungsvorbereitung); Themengebiete: CC Pharma, Lohnhersteller, Cannabis, Medizinprodukte und BTM
- Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Zulassungsunterlagen (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete
- Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Wareneingangsscheine (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete
- Erneuerung/Aktualisierung der Herstellungsvorbereitungen und Herstellungsanweisungen
- Außer Vertrieb (AV)-Prozess (Pflege der Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen) für alle Themengebiete
- Bearbeitung von Projekten im Bereich der Herstellung (z.B. Nice Label, Navision)
- Einhaltung der guten Herstellungspraxis gemäß dem Good Manufacturing Practice (GMP)-Leitfaden in der jeweils aktuellen Fassung
Dein Profil:
- Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung idealerweise mit Erfahrung im Bereich Herstellungsprozesse im Unternehmen
- Optimalerweise verfügst du über Kenntnisse in der Qualitätsprüfung und Erfahrungen mit dem ERP-System (Navision)
- Du bist sicher im Umgang mit MS-Office
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
- Gute Englisch- und Mathematikkenntnisse runden dein Profil ab
- Du zeichnest dich durch eine präzise, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise aus
- Du verfügst über sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie über ein sicheres und selbstbewusstes Auftreten
