Specialist (m/w/d) QA-Manufacturing
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit uber 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstutzung von uber 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, konnen wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefullte Spritzen, flussige/lyophilisierte Flaschchen, Verdunnungsmittel fur die Rekonstitution, mit Pulver gefullte Flaschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstutzung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstutzung sowie Sekundarverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstutzen Sie zukunftig dabei Patienten weltweit lebensverandernde Medikamente zur Verfugung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Fur unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) QA-Manufacturing.
An der Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitatssicherung stellt diese Funktion in Zusammenarbeit mit den Mitarbeitenden der Produktion die Einhaltung der geltenden GMP-Richtlinien sicher und fuhrt die Quality Oversight durch. Des Weiteren ubernehmen Sie die folgenden Aufgaben:
- Unterstutzen der Produktionsmitarbeitenden bei Identifizierung von vorbeugenden Manahmen zur Vermeidung von Abweichungen
- Beobachtung und Bewertung von Media Fill Laufen vor Ort im Sterilbereich oder Review der Videoaufzeichnungen
- Organisation des QA Media Fill Review sowie Durchfuhren der zugehorigen Dokumentation
- Durchsicht der Chargendokumentation und QA-Freigabe
- Prufung und Freigabe von direkt produktionsbezogenen GMP-Dokumenten (Herstellvorschriften, Bedienungsanleitungen, Reinigungsanweisungen) und qualitatsrelevanten Alarmprotokollen
- Weiterentwickeln, Erstellen und Uberarbeiten von SOPs
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Studium der Chemie- oder Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder artverwandten Studiengangen
- Erste Berufserfahrung sowie GMP-Kenntnisse sind wunschenswert
- Kenntnisse der aseptischen Fertigung sind wunschenswert
- Flexibilitat, Teamfahigkeit sowie eine sorgfaltige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergutung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusatzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte fur Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplatze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstutzen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fuball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeintrachtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fordern Vielfalt und glauben, dass Diversitat eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns uber die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt uber unser Online-System.
Bei Ruckfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan ([email protected]).
Um mehr uber die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: Recruiting Privacy Notice (DE)
