Werde Teil unseres Talentpools fur zukunftige Qualified Persons (QPs) / Sachkundige Personen (all genders)

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas - immunology, oncology, neuroscience, and eye care - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.

Vielen Dank fur dein Interesse an einer Karriere bei AbbVie Deutschland! Auch wenn wir derzeit nicht aktiv fur diese Position rekrutieren, freuen wir uns, mit qualifizierten Kandidat*innen in Kontakt zu treten, die an potenziellen kunftigen Stellen als Qualified Person (QP) interessiert sind. Durch deine Bewerbung auf diese Pipeline wirst du Teil unseres Talentpools und damit auch zuerst informiert, sobald passende Vakanzen ausgeschrieben werden.

Was dich erwartet:

Als Qualified Person (Sachkundige Person nach 15 AMG, Anhang 16 EU-Richtlinie und AMWHV) ubernimmst du eine zentrale Rolle in der pharmazeutischen Qualitatssicherung und unterstutzt bei der Herstellung, Prufung und Zulassung von medizinischen Produkten. Du bist verantwortlich fur die Bewertung und Chargenfreigaben entweder im Bereich Forschung & Entwicklung (Klinische Prufpraparate) oder in Operations (Drug Product / Finished Goods). Du stellst sicher, dass alle gesetzlichen sowie AbbVie-interne Qualitatsstandards eingehalten werden und tragst dazu bei, sichere und wirksame Arzneimittel fur Patient*innen bereitzustellen.

Werde Teil unseres Expertenteams und setze magebliche Impulse fur Qualitat und Fortschritt!

• Ausubung der Funktion als Qualified Person (QP) / Sachkundige Person gema gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben (z.B. AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, CTR No 536/2014)
• Freigabe und Zertifizierung von AbbVie Produkten
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, Ubereinstimmung mit IND/IMPD Einreichungen und der Produktqualitat/-sicherheit
• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen inklusive Ursachenermittlung, pharmazeutische Beurteilung und Festlegung von CAPA-Manahmen
• Erstellung, Bewertung und Uberprufung allgemeiner GMP-Dokumente und qualitatsrelevanter Vertrage (z.B. QTAs)
• Mitarbeit an Qualitatssicherungsvertragen (TQA) zwischen Abbvie und Partnerfirmen, Akquisitionen, Lohnherstellern, Lohnprufern, anderen Dienstleistern sowie weiteren Einheiten und Niederlassungen von AbbVie folgend auch die Sicherstellung der Einhaltung der Vertragsinhalte und Compliance

Das solltest du mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker*in
• Sachkenntnis nach 15 AMG und Befahigung zur Anerkennung als QP
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Herstellung oder Quality
• Sehr gute Kenntnisse in GMP (D, EU, US) und internationalem Pharmarecht
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1 Niveau)
• Ausgepragtes analytisches Denkvermogen und die Fahigkeit, komplexe Situationen systematisch zu analysieren sowie Probleme effizient zu identifizieren und zu losen
• Hohes Ma an Eigeninitiative, Motivation und teamorientierter Arbeitsweise sowie interkulturelle und abteilungsubergreifende Zusammenarbeit und netzwerkorientiertes Arbeiten mit externen Partnern (Behorden, Kunden, Partner)
• Grundkenntnisse im Projektmanagement

Unser Beitrag fur dich:

• ein abwechslungsreicher Tatigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
• eine offene Unternehmenskultur
• eine attraktive Vergutung
• eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
• flexible Arbeitszeitmodelle fur eine gesunde Work-Life-Balance
• betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
• betriebliche Sozialleistungen
• vielfaltige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
• attraktive Weiterentwicklungsmoglichkeiten auf hohem Niveau
• ein starkes internationales Netzwerk

Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zahlt, damit wir gemeinsam Groes leisten konnen. Sei dabei und wachse mit uns - immer wieder auch uber dich hinaus!

Nur gemeinsam konnen wir das Beste fur Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten konnen - unabhangig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch fur uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berucksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergrunde, Fachkenntnisse, Personlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.

AbbVie setzt sich fur Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integritat zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verandern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.