Erstellt am 22. Mai 2026
Representative QA Operations (m/w/d) - Clinical Packaging / Logistics Operations
Daiichi Sankyo, Inc.
Pfaffenhofen, Bayern 85276, Germany
Vollzeit
Reference: 1507449315
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Stellenbezeichnung: Representative QA Operations (m/w/d) - Clinical Packaging / Logistics Operations
Anforderungs-ID: 1515
Startdatum der Ausschreibung: 20.05.26
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position:
Ab sofort suchen wir für unseren Daiichi Sankyo Europe Standort in Pfaffenhofen an der Ilm, eine engagierte Person die unser QA Operations Teams im Bereich Clinical Packaging / Logistics Operations unterstützt.
Für diese Position setzen wir eine Bereitschaft zur täglichen persönlichen Anwesenheit an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen an der Ilm voraus.
Angaben zur Tätigkeit:
Fachliche und persönliche Anforderungen:
Warum Sie bei uns richtig sind
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!
Stellenbezeichnung: Representative QA Operations (m/w/d) - Clinical Packaging / Logistics Operations
Anforderungs-ID: 1515
Startdatum der Ausschreibung: 20.05.26
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position:
Ab sofort suchen wir für unseren Daiichi Sankyo Europe Standort in Pfaffenhofen an der Ilm, eine engagierte Person die unser QA Operations Teams im Bereich Clinical Packaging / Logistics Operations unterstützt.
Für diese Position setzen wir eine Bereitschaft zur täglichen persönlichen Anwesenheit an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen an der Ilm voraus.
Angaben zur Tätigkeit:
- Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und der System Compliance im Bereich der Klinikmusterversorgung (Sekundärverpackung und Versandvorbereitung)
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.)
- Unterstützung bei Change Control Prozessen, u.a. Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen
- Unterstützung bei der Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen und Definition und Nachverfolgung von CAPAs
- Durchführung von QA-Schulungen im Fachbereich
- Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
- Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems, sowie Mitarbeit an Projekten den eigenen Aufgabenbereich betreffend
- Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (z.B. Parmazie, Biotechnologie, etc.)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Quality Management
- Expertise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung von Vorteil
- Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke
- Gute Kenntnisse in MS Office, Grundkenntnisse in QMS Systemen und SAP wünschenswert
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
- Fähigkeit zur Teamarbeit in einem multinationalen/multikulturellen Team und Flexibilität
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse erforderlich
Warum Sie bei uns richtig sind
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!
