Erstellt am 23. Mai 2026
Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) - Zelltherapie (Auendienst)
AstraZeneca
Hamburg, , Germany
Vollzeit
Reference: 431_680432_563877690296082
Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit fuhrenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Moglichkeiten fur Ihre personliche und berufliche Entwicklung. Fur uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft. Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Moglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwarts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern. In unserem Bereich Site Management & Monitoring findet mit der Durchfuhrung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese moglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen fur Patient:innen verfugbar zu machen. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaen ankommt. Wir suchen in einer Festanstellung eine/n Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) - Zelltherapie (Auendienst) Einfluss nehmen: Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie (z.B. CAR-T, TCR-T, Treg) inklusive Sicherstellung der korrekten, vollstandigen und termingerechten Ubermittlung von Studiendaten und Dokumenten sowie aktiver Mitwirkung in allen Studienphasen (Feasibility, Set-up, Rekrutierung, Maintenance, DBL, Closure) Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow Up Briefen der Monitoring-Besuche Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme, z.B. WBDC, IVRS, ... und Pflege des CTMS Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prufarzttreffen Mitwirkung bei der Auswahl von Prufzentren und Einschatzung des Rekrutierungspotentials Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstutzung und Anleitung des Zentrumpersonals Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualitat, Eskalation von Mangeln an die Studienleitung Proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam Starken beweisen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium oder vergleichbar Nachweisbare Vorerfahrung als Monitor:in in klinischen Studien mit Zelltherapie (z.B. CAR-T, TCR-T, Treg) Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie z. B. Risk Based Quality Management und Remote Monitoring Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse zur ordnungsgemaen Durchfuhrung klinischer Studien Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen Gutes Verstandnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen Verstandnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritaten Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring Reports Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Strukturierte, selbstandige Organisation sowie analytisches und losungsorientiertes Denken Hohe Teamfahigkeit sowie der Fahigkeit und ausgepragte Kommunikationsfahigkeit Reisebereitschaft inkl. Ubernachtungen Freuen Sie sich auf: eine attraktive Pipeline und innovative Produkte individuelle Entwicklungsmoglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen viel Vertrauen, Wertschatzung und Raum fur Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team Buroflachen im Herzen Hamburgs, welche kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit ermoglichen ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zulasst, sondern aktiv fordert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabhangig von ihren Merkmalen begrut und berucksichtigt ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2030 entlang der gesamten Wertschopfungskette CO2-negativ wird Bitte reichen Sie eine vollstandige Bewerbung ein, bestehend aus Anschreiben, Lebenslauf und relevanten Zeugnissen.Im Lebenslauf sollte die Vorerfahrung im Bereich Zelltherapie klar und strukturiert dargestellt sein. Date Posted 21-Mai-2026 Closing Date AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.