Regulatory Affairs Specialist - NMPA China (all gender)
Unternehmensbeschreibung
Wir sind die Gestalter von heute fur die Welt von morgen.
Als einer der weltweit fuhrender Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafur ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen fur unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.
Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Landern arbeiten schon heute an innovativen Losungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Automobil, Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik und Bahntechnik.
Stellenbeschreibung
DU...
- erstellst und uberarbeitest Zulassungsdokumentationen fur Medizinprodukte in China (NMPA)
- fuhrst GAP-Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen durch und leitest Manahmen ab
- stellst die Einhaltung chinesischer GB-Standards sicher und passt technische Dokumentationen an
- koordinierst den NMPA-Zulassungsprozess inkl. e-Submission und Behordenabstimmung
- arbeitest eng mit lokalen Partnern sowie internationalen Projektteams zusammen
Qualifikationen
DU...
- hast ein Studium in Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar abgeschlossen
- bringst Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld fur Medizinprodukte mit
- verfugst uber praktische Erfahrung mit dem chinesischen Zulassungssystem (NMPA)
- hast Kenntnisse zu EU MDR, China-Regularien und idealerweise GB-Standards
- sprichst sehr gut Englisch und arbeitest strukturiert in internationalen Teams
Wir wertschatzen Vielfalt und begruen daher alle Bewerbungen - unabhangig von Geschlecht, Nationalitat, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identitat.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berucksichtigt.
Bewirb dich jetzt uber unser Online-Bewerbungsformular.
Zusatzliche Informationen
- Talent Management - wir entwickeln deine Karriere
- Work Life Balance - flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten moglich
- Fit and relaxed - mit EGYM Wellpass
- Enjoy biking - immer on tour mit Dienstradleasing
- Green Mobility - mit uns bist du vergunstigt unterwegs
...zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.
