Validation Engineer (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

About AbbVie

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook, Instagram, X and YouTube.

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit uber 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Moglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft fur die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du mochtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualitat von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Moglichkeit bietet, Deine eigenen Fahigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Fur unser Qualifizierungs-Team suchen wir zum nachstmoglichen Zeitpunkt eine tatkraftige und fachkundig Verstarkung. Dabei bringst Du mit Deinem Wissen und Deinen Erfahrungen eine dynamische Unterstutzung in unsere innovativen Prozesse und Ablaufe, um die Entwicklung und Herstellung klinischer Prufpraparate zu gewahrleisten.

Als Teil unseres Teams leistest Du im Bereich R&D bei der termingerechten Qualifizierung unserer Produktionsanlagen, unserer Herstellraume und Mediensysteme einen wichtigen Beitrag fur das Gelingen unseres Auftrags, zur Aufrechterhaltung der behordlichen Anforderungen im GMP-Herstellumfeld.

Dich erwarten spannende und vielseitige Qualifizierungsprojekte, rund um unsere Produktionsbereiche und Luftungssysteme, unseren Herstellanlagen fur orale und parenterale Arzneiformen, wie auch fur unsere Reinstmediensysteme. Dabei bieten wir Dir ein abwechslungsreiches und herausforderndes Arbeitsumfeld an, insbesondere mit der Moglichkeit zur Mitgestaltung von Prozessen und die Einbringung innovativer Ideen, wie aber auch mit der Perspektive zur personlichen Spezialisierung.

Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams am Standort Ludwigshafen als Validation Engineer (all genders)

Konkret bedeutet das:

• Erstellung und Durchfuhrung von komplexen Qualifizierungs- und Change-Management- Aufgaben fur Anlagen, Raume und Mediensysteme
• Eigenverantwortliche Planung und Abarbeitung von Multi-Qualifizierungsprojekten mit Qualitats- und Terminverantwortung sowie Steuerung der Schnittstellenaktivitaten
• Projektbezogene Vertretung der Qualifizierung-Gruppe im Validation Review Board
• Mitarbeit bei den Vorbereitungen hinsichtlich routinemaiger behordlicher Uberprufungen
• Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in internen / externen Audits und Inspektionen
• Selbststandiges Erarbeiten, Korrigieren und Kontrollieren von Prufungsunterlagen und Dokumenten, wie Arbeitsanweisungen oder Risikoanalysen
• Mitarbeit bei der Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten, sowie bei Verbesserungsprojekten auf lokaler und globaler Ebene
• Selbststandige Beschaffung von Informationen, Strukturierung und Prasentation regulatorischer Anforderungen, Publikationen und Guidelines
• Anwendung und Betreuung qualifizierter Referenzsystemen, wie Temperaturdatenlogger, Nebelgeneratoren oder Validatorsysteme fur Temperatur oder Druck

So machst Du den Unterschied:

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium (Diplom, Master, Bachelor) oder vergleichbares naturwissenschaftlich-technisches Studium
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen und GxP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Qualifizierung
• Gutes Verstandnis von Prozessen in der pharmazeutischen Herstellung, der Sterilisation, der Verpackung, bei Reinstmediensysteme und bei Luftungsanlagen
• Erweiterte Kenntnisse der einschlagigen globalen pharmazeutischen Regelwerke und deren Anwendung in der Praxis (u.a. 21 CFR, EU GMP Leitfaden, AMG, AMWHV, Guidance Dokumente der FDA, PIC/s, Aide Memoire, u.a.)
• Gute Kenntnisse der allgemeinen behordlichen Anforderungen im GMP-Umfeld, zu Qualifizierungsaufgaben, sowie zum Umgang mit Daten gema 21CFR Part 11 und EU Annex 11
• Gutes Verstandnis von technischer Dokumentation und Spezialkenntnisse zu technischen Dokumenten im GMP-regulierten Umfeld (z.B. verschiedene Arten von Materialzertifikaten, Schweinahtdokumentation, Messstellenverzeichnisse)
• Ausgepragtes Gespur fur computerbasierte Systeme im Zusammenhang mit Aufbau, Benutzerrechten und Arten von Datenubertragungen
• Gutes Projektmanagementverstandnis in den Themen: Leiten von Projektbesprechungen, Steuerung der Qualifizierungs- und Schnittstellenaktivitaten, Erstellen von Projektzeitplanen
• Ausgepragte soziale und kommunikative Fahigkeiten in Wort und Schrift zur Interaktion mit Kunden und technischem wie auch nicht technischem Personal
• Gute Handhabung der ublichen Office-Anwendungen (O365)
• Selbststandige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Durchsetzungsstarke und Ehrgeiz in der Verfolgung von Zielen und Ergebnissen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlassigkeit, Flexibilitat und Belastbarkeit setzen wir voraus

Wie wir gemeinsam Groes bewegen

• mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
• mit einer offenen Unternehmenskultur
• mit einer attraktiven Vergutung
• mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
• mit flexiblen Arbeitsmodellen fur eine gesunde Work-Life-Balance
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
• mit betrieblichen Sozialleistungen
• mit vielfaltigen Karrieremoglichkeiten in einer internationalen Organisation
• mit hochkaratigen, attraktiven Entwicklungsmoglichkeiten
• mit einem starken, internationalen Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum "Great Place to Work" gewahlt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilitat zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewahrleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmaig etwas zuruckzugeben. Wir engagieren uns fur Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) - das ist von grundlegender Bedeutung fur uns. Dazu gehort die Wertschatzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der wurdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.

Bei AbbVie zahlt Dein individueller Beitrag - Hilf uns, gemeinsam Groes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns - und wachse uber Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance fur Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benotigst, ist ein vollstandiger Lebenslauf - alles Weitere besprechen wir dann personlich mit Dir.

Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an [email protected] - wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!

AbbVie setzt sich fur Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integritat zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verandern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.