Erstellt am 29. Mai 2026
Study Start-up Manager (m/w/d) Cell Therapy
AstraZeneca
Hamburg, , Germany
Vollzeit
Reference: 431_680432_563877690328103
Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit fuhrenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Moglichkeiten fur Ihre personliche und berufliche Entwicklung. Denn fur uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft. Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Moglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwarts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern. Site Management & Monitoring ist die Abteilung in der, mit der Durchfuhrung der klinischen Studien, ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente stattfindet. Wir arbeiten daran Medikamente moglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen fur Patient:innen verfugbar zu machen. Wenn Sie jetzt denken "Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Study Start-up Manager (m/w/d) Cell Therapy Finden auch Sie einen Arbeitsplatz mit hervorragenden Perspektiven, bei dem Sie Ihr Potenzial voll ausschopfen konnen. Ihre Aufgaben -Einfluss nehmen: Vorbereitung qualitativ hochwertiger EU-CTR-Einreichungen klinischer Studien in der Start-up-Phase Durchfuhrung von Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behorden wahrend der Start-up Phase (sofern zutreffend) Zeitgerechte Einholung von notwendigen und qualitativ hochwertigen Dokumenten von den Studienzentren und Upload in das eTMF Erstellung, Anpassung und Ubersetzung von einreichungsrelevanten Unterlagen Koordination der und Unterstutzung bei der Bearbeitung von RFIs Pflege und Aktualisierung des CTMS mit Daten der Studienzentren wahrend der Start-up Phase Proaktive Annahme von Aufgabenpaketen in der Submission Expert Group Beitrag zu Prozessverbesserungen, Wissenstransfer und Best-Practice-Austausch Ihr Profil - Starken beweisen: Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Biologie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation Erfahrung mit initialen Einreichungen klinischer Prufungen in CTIS sowie RFI-Bearbeitung Verstandnis grundlegender Studien- und Prozessanforderungen Selbstandige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise Teamfahigkeit sowie souverane, zielgerichtete Kommunikation Hohe Durchsetzungsfahigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Sicherer Umgang mit MS Office Wir bieten - Freuen Sie sich auf: Eine attraktive Pipeline und innovative Produkte Individuelle Entwicklungsmoglichkeiten und lebenslanges Lernen Vertrauen, Wertschatzung und Raum fur Mitgestaltung in einem fokussierten, leidenschaftlichen Team Ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das Unterschiede aktiv fordert und Bewerbungen aller qualifizierten Personen begrut Ein nachhaltiges Unternehmen, das bis 2030 entlang der gesamten Wertschopfungskette CO-negativ wird Ein attraktives Benefit-Paket (z. B. EGYM Wellpass, Corporate Benefits und vieles mehr) Date Posted 28-Mai-2026 Closing Date AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.