Specialist Qualification (m/w/d) Quality Control Compliance
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit uber 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstutzung von uber 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, konnen wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefullte Spritzen, flussige/lyophilisierte Flaschchen, Verdunnungsmittel fur die Rekonstitution, mit Pulver gefullte Flaschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstutzung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstutzung sowie Sekundarverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstutzen Sie zukunftig dabei Patienten weltweit lebensverandernde Medikamente zur Verfugung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Fur unser Team Quality Control Compliance suchen wir Sie als Specialist Qualification (m/w/d).
In dieser Position stellen Sie den qualifizierten Zustand der HPLC- und GC-Systeme sowie der analytischen Gerate sicher, um die regulatorischen Anforderungen von Behorden, Arzneibuchern und Kunden zu erfullen. Des Weiteren gehort zu Ihren Aufgaben:
- Planung und Durchfuhrung von termingerechten Wartungen, Reparaturen und Qualifizierungen von HPLC- und GC-Systemen und anderen analytischen Geraten
- Auswahl, Beauftragung, Koordinierung und Abrechnung von externen Dienstleistern bei der unterstutzenden Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geraten und Systemen
- Monitoring und Steuerung der internen und externen Kosten fur Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geraten und Systemen
- Erstellung und Aktualisierung aller fur den Verantwortungsbereich benotigten Dokumente
- Implementierung von relevanten Corporate Quality Procedures
- Termingerechte Validierung von computergestutzten Systemen
- Unterstutzung in Audits und Inspektionen in deutscher sowie englischer Sprache
- Durchfuhrung von fachspezifischen Schulungen
- Kontinuierliche Verbesserung des Gesamtsystems zur Qualifizierung von Geraten und Systemen
Sie bringen mit:
- Analytisch-technische Berufsausbildung, idealerweise erganzt durch eine Weiterbildung zum staatlich gepruften Techniker (m/w/d) oder verbunden mit einem technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Studium der Fachrichtung Chemie, Biotechnologie, Physik oder vergleichbar
- Berufserfahrung im Bereich GMP wunschenswert
- Kenntnisse der GMP-konformen Qualifizierung und Validierung von Geraten und Systemen von Vorteil
- Gutes analytisches, technisches und IT-Verstandnis
- Organisationsvermogen und eine verantwortungsbewusste, selbstandige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergutung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusatzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte fur Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplatze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstutzen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fuball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeintrachtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fordern Vielfalt und glauben, dass Diversitat eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns uber die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt uber unser Online-System.
Bei Ruckfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan ([email protected]).
Um mehr uber die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: Recruiting Privacy Notice (DE)
