Local Study Associate Director (LSAD) / Clinical Project Lead (m/w/d) - Zelltherapie (Innendienst)

Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit fuhrenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Moglichkeiten fur Ihre personliche und berufliche Entwicklung. Fur uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft. Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Moglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwarts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern. In unserem Bereich Site Management & Monitoring findet mit der Durchfuhrung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese moglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen fur Patient:innen verfugbar zu machen. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaen ankommt. Wir suchen an unserem Standort Hamburg in einer Festanstellung eine/n Local Study Associate Director (LSAD) / Clinical Project Lead (m/w/d) - Zelltherapie (Innendienst) Als Local Study Associate Director (LSAD) (m/w/d) im Bereich Zelltherapie ubernehmen Sie die Leitung lokaler Studienteams (LSTs) auf Landerebene und verantworten die planmaige Durchfuhrung vereinbarter Komponenten klinischer Studien im Rahmen der festgelegten Ressourcen, Budgets und Zeitplane. Sie stellen die Einhaltung der AZ-Verfahrensdokumente, internationaler Richtlinien (z.B. ICH-GCP) sowie relevanter lokaler Vorschriften sicher und bringen dabei Ihre Expertise in zelltherapeutischen Studien ein. Zur Unterstutzung unseres flexiblen Kapazitatsmodells konnen Sie bei Bedarf Standortuberwachungen (Monitoring) durchfuhren. Daruber hinaus sind Sie dafur verantwortlich, dass Studienstandorte in der Zelltherapie uber den gesamten Lebenszyklus hinweg professionell gemanagt werden: von der Identifikation uber die Qualifikation, Einrichtung und Initiierung bis hin zur Uberwachung, dem Abschluss und der ordnungsgemaen Archivierung der Dokumentation. Einfluss nehmen: Leitung des lokalen Studienteams: Sie fuhren CRAs und CSAs, koordinieren deren Aufgaben und sorgen fur eine effiziente Zusammenarbeit. Standortmanagement uber den gesamten Studienzyklus: Von der Auswahl und Qualifizierung der Prufzentren bis zur Initiierung, Uberwachung und dem Abschluss der Studie. Regulatorische und finanzielle Compliance: Sie kummern sich um die Einreichung von Dokumenten bei Behorden und Ethikkommissionen, die Erstellung von Einverstandniserklarungen sowie die korrekte Budgetverwaltung. Qualitat und Risikomanagement: Sie stellen die Einhaltung von ICH-GCP, AZ-SOPs und lokalen Vorschriften sicher, identifizieren Risiken fruhzeitig und entwickeln Losungen. Kommunikation und Reporting: Sie halten globale und lokale Stakeholder uber Fortschritte, Meilensteine und Herausforderungen auf dem Laufenden und tragen zur Strategie fur die Patientenrekrutierung bei. Starken beweisen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium oder vergleichbar Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise mit fundierten Kenntnissen im Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie (z.B. CAR-T, TCR-T, Treg) - idealerweise inklusive Leitung solcher Studien. Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung komplexer Studienprozesse und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritaten Sehr gute Prozesskenntnisse in der Durchfuhrung klinischer Studien, insbesondere in Deutschland Exzellente ICH-GCP-Kenntnisse sowie umfassendes Verstandnis der relevanten Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgepragte Teamfahigkeit und Kommunikationsstarke, insbesondere in virtuellen Umgebungen sowie die Fahigkeit, lokale Studienteams zu motivieren und zu entwickeln Hohe Anpassungs- und Anderungsbereitschaft sowie analytisches und strategisches Denken Reisebereitschaft im In- und Ausland inkl. Ubernachtungen Freuen Sie sich auf: eine attraktive Pipeline und innovative Produkte individuelle Entwicklungsmoglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen viel Vertrauen, Wertschatzung und Raum fur Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team Buroflachen im Herzen Hamburgs, welche kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit ermoglichen ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zulasst, sondern aktiv fordert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabhangig von ihren Merkmalen begrut und berucksichtigt ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2030 entlang der gesamten Wertschopfungskette CO2-negativ wird Bitte reichen Sie eine vollstandige Bewerbung ein, bestehend aus Anschreiben, Lebenslauf und relevanten Zeugnissen.Im Lebenslauf sollte die Erfahrung im Bereich Zelltherapie klar und strukturiert dargestellt sein. Date Posted 21-Mai-2026 Closing Date AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.