QS Mitarbeiter* für CDMO-Projekte (m/w/d)

Position description

Job Family / Sub-family

Quality & Regulatory - Quality Assurance

Contract type

Fixed term contract

Contract duration (Months)

12

Job title

QS Mitarbeiter* für CDMO-Projekte (m/w/d)

Position Context:

OUR SCIENCE FOR YOUR FUTURE

Im Rahmen einer Elternzeitvertretung suchen wir - zunächst befristet - eine erfahrene Unterstützung für das Projekte-Team der Qualitätssicherung.

Main tasks :

IHRE AUFGABEN:

• Eigenverantwortliche Mitarbeit in der Realisierung von CDMO-Projekten mit Pharma-Kunden;
• Mitarbeit an der QS-Prüfung von Prozess-Engineering- und Validierungsdokumenten zur Herstellung von APIs;
• Eigenständige Bearbeitung und Prüfung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs;
• Mitwirkung an der Bearbeitung von Kundenanfragen;
• QS-Prüfung und -Freigabe von Master Batch Records;
• Durchführung und QS-Prüfung von Risikoanalysen (ICH Q3D, Nitrosamine, Process/ICH Q9);
• Unterstützung in Kundenaudits.

Required skills :

IHR PROFIL:

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschul-/Universitätsstudium der Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Ausbildung;
• Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie zur Herstellung von APIs oder Pharmazeutika im Bereich Qualitätssicherung ist uns wichtig;
• Fundierte GMP-Kenntnisse;
• Hohe Selbständigkeit und Zuverlässigkeit, eine lösungsorientierte sowie gewissenhafte Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich;
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und der englischen Sprache in Wort und Schrift;
• Gute Kenntnisse in MS Office.

IHRE BENEFITS:

• Attraktive Grundvergütung mit Bonus bei Zielerreichung und Urlaubsgeld;
• 30 Tage Urlaub;
• Individuelle & sorgfältige Einarbeitung;
• Parkmöglichkeiten & gute Anbindung an ÖPNV;
• Flexible Arbeitszeit mit Gleitzeit und der Möglichkeit von Home Office;
• Breites Schulungsangebot & Babbel Sprachtraining;
• Betriebliches Gesundheitsmanagement, vergünstigte Fitnessstudio-Mitgliedschaft und JobRad;
• Wachsendes & globales Unternehmen.

IHRE BEWERBUNG

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung

Ansprechpartnerin:
Maren Hahn

Vertrauliche Behandlung wird zugesichert

*Der Mensch zählt nicht das Geschlecht

Position location

Job location

Germany, Baden-Württemberg, Lahr