Clinical Quality Manager (m/w/d)

Qualitätsmanagement für die am Standort durchgeführten klinischen Prüfungen
Ansprechpartner/in bei klinischen Projekten in (Sponsor-)Qualitäts-/Regulatorischen-/GCP-Fragestellungen
Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen und SOPs sowie Verantwortung für das Qualitätsmanagementhandbuch am Standort
Kontinuierliche Information / Schulung / Fortbildung von Mitarbeitenden und Studienteams hinsichtlich Qualitätsmanagementprozessen, SOPs und/ oder regulatorischen Neuerungen
Erstellung von Auditplänen, Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits, Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen sowie CAPAs aus internen/externen Audits und Inspektionen, Qualifizierung von Kooperationspartnern (z.B. Vendor Qualification)
Unterstützung der Studienplanung und -durchführung hinsichtlich Qualitätsaspekten (Dokumentenprüfung, Beratung)

Abgeschlossenes Fach-/ Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
Kenntnisse und Erfahrung in der Umsetzung und Anwendung (inter-)nationaler Regularien und Richtlinien
Berufserfahrung in der Durchführung von QM-Aktivitäten im Rahmen von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln/ Medizinprodukten, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie oder bei CROs
Erfahrung als Auditor/in im GCP-Bereich und/ oder Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätssicherung und -management ist wünschenswert
Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen sowie fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, Organisationsgeschick sowie ein hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit und Eigeninitiative

Die Stelle ist vorerst befristet, eine Weiterbeschäftigung ist erwünscht
Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
Die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Home Office
EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote
Arbeiten im Herzen Münchens Nähe Max-Weber-Platz mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel wie U-Bahn, S-Bahn oder Tram
Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)

Schwerbehinderte Bewerber*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.