Specialist (m/w/d) QA Audit Management

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit uber 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstutzung von uber 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, konnen wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefullte Spritzen, flussige/lyophilisierte Flaschchen, Verdunnungsmittel fur die Rekonstitution, mit Pulver gefullte Flaschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstutzung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstutzung sowie Sekundarverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstutzen Sie zukunftig dabei Patienten weltweit lebensverandernde Medikamente zur Verfugung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Fur unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) QA Audit Management.

Als Specialist (m/w/d) QA QA Audit Management sind Sie fur die Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs von Kundenaudits und Behordeninspektionen am Standort zustandig. Des Weiteren gehoren zu Ihren Aufgaben:

• Auditmanagement im Rahmen von Kunden- und Behordeninspektionen (mit dem Schwerpunkt auf dem Bereich Kundenaudits)
• Vollstandige Durchfuhrung und Vorbereitung der Audits sowie deren Nachverfolgung
• Pflege des globalen Auditmoduls in TrackWise
• Ubernahme von Projektaufgaben wie Third Party Audits, Erstellung von Questionnaires und bereichsubergreifende Unterstutzung bei QA-Themen
• Dokumentenreview (z.B. Globale Quality Alerts oder sonstige GMP-Dokumente)
• Beantwortung von Kundenanfragen und Questionnaires
• Erfassung von Kennzahlen

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes Studium aus dem Bereich Chemie, Pharmazie, Biologie oder ahnliches
• Wunschenswert ca. 2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Umfangreiche Kenntnisse in GMP (Verstandnis der Richtlinien und deren Anwendung)
• Idealerweise Kenntnisse im Bereich der aseptischen oder sterilen Herstellung sowie Kenntnisse im Bereich des Qualitatsmanagements
• Sehr gute kommunikative Fahigkeiten
• Durchsetzungsvermogen und diplomatisches Geschick
• Strukturierte und verantwortungsvolle Arbeitsweise
• Flieende Deutsch- und Englischkenntnisse, um mit Kunden und Behorden im Rahmen von Audits kommunizieren zu konnen

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergutung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusatzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte fur Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplatze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstutzen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fuball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeintrachtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fordern Vielfalt und glauben, dass Diversitat eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns uber die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt uber unser Online-System.

Bei Ruckfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan ([email protected]).

Um mehr uber die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklarung der Simtra Recruitment Plattform durch: Privacy Policy (DE) - Simtra BioPharma Solutions