Quality Engineer (m/w/d)

Uberblick

Bruker ermoglicht es Wissenschaftlern, bahnbrechende Entdeckungen zu machen und neue Anwendungen zu entwickeln, die die Qualitat des menschlichen Lebens verbessern. Die leistungsstarken wissenschaftlichen Instrumente und hochwertigen analytischen und diagnostischen Losungen von Bruker ermoglichen es Wissenschaftlern, Leben und Materialien auf molekularer, zellularer und mikroskopischer Ebene zu erforschen. In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden ermoglicht Bruker Innovationen, Produktivitatssteigerungen und Kundenerfolge in der molekular- und zellbiologischen Forschung im Bereich Life Science, in angewandten und pharmazeutischen Anwendungen, in der Mikroskopie und Nanoanalytik sowie in industriellen Anwendungen. An dieser permanenten Herausforderung arbeiten heute weltweit mehr als 11000 Mitarbeiter an uber 95 Standorten.

Bruker bietet differenzierte, hochwertige Life-Science- und Diagnostik-Systeme und -Losungen in den Bereichen praklinische Bildgebung, klinische Phanomik-Forschung, Proteomik und Multiomik, raumliche und Einzelzellbiologie, funktionelle Struktur- und Kondensatbiologie sowie klinische Mikrobiologie und molekulare Diagnostik.

Die Hain Lifescience GmbH ist Hersteller und Vertreiber von In-vitro-Diagnostika. Zu unseren Kunden zahlen medizinische Labore weltweit. Unsere wesentlichen Kompetenzen sind molekulargenetische Testsysteme und Gerate zum Nachweis gefahrlicher Krankheitserreger oder erblich bedingter Erkrankungen. Seit Oktober 2018 ist Hain Lifescience Teil des weltweit erfolgreich agierenden Technologiekonzerns Bruker mit Sitz in USA.

Aufgaben/Verantwortlichkeiten

• Unterstutzung bei der Pflege und Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 sowie IVDR
• Aufrechterhaltung, Umsetzung und Optimierung von QMS-Prozessen
• Analyse von Daten und Erstellung von Manahmenplanen
• Die Bewertung (Review) sowie die Freigabe von QMS-Dokumenten
• Unterstutzung, Beratung und Schulung aller Bereiche zu qualitatsrelevanten Themen
• Unterstutzung des QMB & PRRC-QM in allen qualitatsrelevanten Tatigkeiten
• Eigenverantwortliches Management von QMS-Prozessen
• Mitarbeit in qualitatsrelevanten Projekten (lokal und standortubergreifend)

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im Bereich Qualitatsmanagement, Medizintechnik
• Berufserfahrung in der Medizintechnik- oder IVD-Branche idealerweise im Bereich Qualitatsmanagement wunschenswert
• Kenntnisse/Zusatzqualifikation im Bereichen Qualitatsmanagement wunschenswert
• Erfahrung mit CAQ-Systemen wunschenswert
• Erfahrung mit SAP wunschenswert
• Hohes Verantwortungsbewusstsein
• Gute MS-Office Kenntnisse
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfahigkeit
• Kommunikations- und Moderationsfahigkeit
• Selbststandige, eigenverantwortliche, strukturierte und zuverlassige Arbeitsweise