Projektassistenz (m/w/d) im Bereich klinischer Studien, Schwerpunkt Vigilanz

full time , 38,5 h/Woche hours per week, 2 Jahre mit der Option auf Verlängerung

Das Studienzentrum ist eine zentrale Einrichtung der UMG und bietet als Kompetenzzentrum für klinische Studien umfassende Serviceleistungen bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien an.

Your tasks

Your tasks

• Assistenz für den Bereich Projektmanagement des Studienzentrums der UMG

• Mitarbeit in interdisziplinäreren Studienteams (u.a. mit Monitor*innen, Datenmanager*innen)

• Mitarbeit im Pharmakovigilanz Team des Studienzentrums der UMG, mit eigenständigen Aufgaben im SAE Case Management und im Prozessmanagement

• Eigenständige Kommunikation mit den Prüfzentren in Absprache mit dem/der Projektmanager*in

• Eigenständige Erstellung von studienspezifischen Dokumenten sowie Pflege des Studienordners und Verwaltung aller notwendigen Dokumente

• Mitarbeit bei der Erstellung von Statusberichten, Newslettern und Überwachung von Meilensteinen

• Mitarbeit bei der Prozessgestaltung und der Erstellung entsprechender SOPs

• Vorbereitung von Abrechnungen

Your qualifications

Your qualifications

• abgeschlossene kaufmännische oder gesundheitsökonomische Ausbildung (alternativ: abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium)

• Erfahrung im ICH GCP Bereich und Grundkenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen wünschenswert

• fundierte PC-Kenntnisse und sicherer Umgang mit den gängigen MS Office Programmen

• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• organisierte, selbstständige und teamorientierte Persönlichkeit mit Sinn für strukturiertes und detailgetreues Arbeiten sowie gute Kommunikationsfähigkeiten

We offer

We offer

• eine anspruchsvolle und vielseitige Tätigkeit innerhalb eines engagierten und motivierten Teams

• ein strukturiertes und begleitendes Onboarding innerhalb des Studienzentrums

• Förderung individueller Stärken und Kompetenzen im Rahmen unsere umfangreichen Fort- und Weiterbildungsprogramms

• Gesundheit- und Sportgefördert durch ein ausgezeichnetes betriebliches Gesundheitsmanagement sowie vielfältige interessante Benefits (u. a. attraktive Infrastruktur, Mitarbeitervergünstigungen in Fitness-Studios, Jobtickets, betriebseigene Kindertagesstätte und Kinderferienbetreuung)

• Entgelt nach Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L, geplante Entgeltgruppe 9/b inkl. Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes, einschließlich Zusatzversorgung (VBL)

Our goal as University Medical Center Göttingen is professional equality for all genders. We strive to equalize the gender ratio in areas where there is underrepresentation. The University Medical Center Göttingen is particularly committed to the professional participation of severely disabled people and therefore welcomes applications from severely disabled people. In the case of equal suitability, applications from severely disabled persons will be given preferential consideration in accordance with the relevant regulations. We kindly ask you to indicate a disability/equal status in your letter of application in order to safeguard your interests.

We look forward to receiving your application!