QA Validation Specialist (m/w/d)

Wir sind ein innovatives Unternehmen, das Produkte fur die minimal-invasive Behandlung von Gefaßerkrankungen herstellt. Seit der Markteinfuhrung unseres ersten Produktes im Jahr 2012 haben wir erfolgreich weltweit expandiert und sind bereits in 80 Landern vertreten - in einigen sogar als Marktfuhrer. Wir mochten weiterhin mit Tempo wachsen und suchen neue Mitarbeiter, die Lust auf ein internationales, dynamisches und vielseitiges Arbeitsumfeld mit guten Aufstiegsmoglichkeiten haben.

An unserem Hauptsitz in Hechingen bieten wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle an:

QA Validation Specialist (m/w/d)

Das bieten wir

Es ist unsere agile und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen, die unser dynamisches und effizientes Arbeiten auszeichnet. Alle Verantwortungsbereiche agieren selbständig, geprägt von unserer Startup-Mentalität in Kombination mit der Struktur und Power eines etablierten Unternehmens. Durch flexible Arbeitszeiten, regelmäßige Teamevents, Trainings und Weiterbildungsmöglichkeiten kannst du nach individuellem Bedarf deine Entwicklung vorantreiben.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Informationstechnologie, Wirtschaftsingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11 und GAMP 5)
• Du hast idealerweise Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen/Equipment
• Du bringst eine Affinität zu IT-, Software- oder Digitalisierungsthemen mit und hast Interesse an Digitalisierung sprojekten in der Produktion
• Du bist kommunikationsstark und hast Freude an einer Schnittstellenfunktion zwischen QA, Produktion und IT
• Du beherrscht den sicheren Umgang mit MS Office und bist bereit, dich in neue Softwaresysteme einzuarbeiten

Dein Job

• Du planst, steuerst und kontrollierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Equipment und computergestützte Systeme
• Du erstellst, prüfst und pflegst Qualifizierungs- und CSV-Dokumentationen
• Du unterstützt und berätst angrenzende Fachbereiche, insbesondere Produktion, Production Support, Entwicklung und IT, in allen CSV-relevanten Fragestellungen
• Du agierst als Schnittstelle zwischen den Teams Qualifizierung, CSV und IT
• Du wirkst bei Digitalisierungsprojekten in der Produktionsumgebung mit
• Du führst die QA-Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten an Anlagen, Versorgungseinrichtungen und relevanten Systemen durch
• Du stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher (z. B. ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11)

Das klingt interessant fur Dich? Dann bewirb Dich noch heute! Wir freuen uns auf Deine Unterlagen über unser Bewerberportal. Bei Fragen steht Dir René Zöllner unter der Nummer 07471 / 984995879 gerne zur Verfugung.