Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate)
Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit uber 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstutzung von uber 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, konnen wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefullte Spritzen, flussige/lyophilisierte Flaschchen, Verdunnungsmittel fur die Rekonstitution, mit Pulver gefullte Flaschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstutzung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstutzung sowie Sekundarverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstutzen Sie zukunftig dabei Patienten weltweit lebensverandernde Medikamente zur Verfugung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Fur unser Team suchen wir Sie als Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate).
In dieser Position sorgen Sie dafur, dass die Analysen der kommerziellen Lohnprodukte sowie der Wirk- und Rohstoffe im Bereich Quality Control nach Arzneibuchvorgaben, Behordenvorgaben und Kundenanforderungen durchgefuhrt werden. Des Weiteren gehoren zu Ihren Aufgaben:
- Erstellung und Optimierung von Prufprotokollen, Testmethoden und Spezifikationen, auf deren Basis Halbfertigwaren, Wirk- und Hilfsstoffe sowie Packmittel analysiert werden
- Bewertung und Prufung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei der Analyse von Produkten und Ausgangsstoffen
- Bewertung und Klarung von analytischen Problemen
- Bearbeitung von Reklamationen, Change Controls, Abweichungen, OOT/OOS Ereignissen sowie Auffalligen Befunden
- Planung, Betreuung und Bewertung von ICH-konformen Stabilitatsuntersuchungen, Kompatibilitatsstudien und Sonderstudien
- Betreuung samtlicher Life-Cycle Management Aktivitaten bei zugelassenen Produkten
- Erstellung von Dokumenten zur Reinigungsvalidierung
- Freigabe von Rohstoffen
Sie bringen mit:
- Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie idealerweise mit Promotion oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und in der Qualitatskontrolle wunschenswert
- Ausgepragte pharmazeutische, analytische und regulatorische Kenntnisse (GMP)
- Idealerweise Fahigkeiten und Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
- Organisationstalent, Problemlose- und Durchsetzungsfahigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Eine attraktive Vergutung und 30 Tage Urlaub
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte fur Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplatze
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fuball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeintrachtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fordern Vielfalt und glauben, dass Diversitat eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns uber die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt uber unser Online-System.
Bei Ruckfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan ([email protected]).
Um mehr uber die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: Recruiting Privacy Notice (DE)
