Compliance Manager QA - Reagenzien & Puffer (m|w|d)

Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Losungen fur die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativitat und eigenverantwortlichem Arbeiten gepragt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 5000 Menschen aus uber 75 Landern zusammen und sind die Basis fur unseren nachhaltigen Erfolg.

In der QA Compliance Group arbeiten Sie als Compliance Manager in einem Team, das die Entwicklung und Produktion von Losungen und Adsorbern mit umfassender QAExpertise unterstutzt.

• Als Compliance Managerin stellen Sie sicher, dass alle geltenden Vorschriften und Qualitatsrichtlinien eingehalten werden. Sie stehen den Fachabteilungen als erster QAAnsprechpartner zur Verfugung.
• Mit Ihrem proaktiven Support starken Sie die Forschungs und Entwicklungsbereiche sowie die Produktion - einschlielich des Reviews der Chargendokumentation und der produktbezogenen Freigabeprozesse.
• Durch die Erstellung GMPrelevanter Dokumente, fundierter Bewertungen und grundlicher Risikoanalysen gewahrleisten Sie eine saubere und transparente Qualitatsdokumentation.
• Bei Abweichungen, CAPAs und Anderungsantragen ubernehmen Sie die Koordination und steuern den gesamten Prozess effizient.
• Durch Ihre aktive Teilnahme an Qualitatsmeetings tragen Sie mageblich zu einer klaren, abteilungsubergreifenden Kommunikation und Zusammenarbeit bei.

• Sie verfugen uber ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise erganzt durch Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte.
• Zusatzliche Pluspunkte sammeln Sie mit Kenntnissen der relevanten regulatorischen Anforderungen wie ISO 9001, ISO 13485 und 21 CFR 820 (FDA). Erfahrung in den Bereichen Qualitatssicherung, Produktion oder Entwicklung ist wunschenswert, jedoch keine Voraussetzung - auch Berufseinsteiger sind bei uns herzlich willkommen. Entscheidend ist Ihr Engagement.
• Der sichere Umgang mit elektronischen Systemen wie SAP, MS Office oder SharePoint gehort fur Sie selbstverstandlich zum Arbeitsalltag.
• Dank Ihres diplomatischen Geschicks und Ihrer Durchsetzungsstarke treten Sie souveran auf, arbeiten gerne im Team und ubernehmen Verantwortung fur Ihre Aufgaben.
• Daruber hinaus zeichnen Sie sich durch eine pragmatische und losungsorientierte Arbeitsweise sowie ein ausgepragtes Qualitats- und Pflichtbewusstsein aus. Flieende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Die Tatigkeit erfolgt im Rahmen einer Elternzeitvertretung uber voraussichtlich 24 Monate.

Was wir bieten:

• Ein interkulturelles Umfeld, gepragt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
• Freiraume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
• 30 Tage Urlaub, vergunstigtes Deutschlandticket (32), vermogenswirksame Leistungen, Kantine, BetterDoc u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativitat bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind - unabhangig von Geschlecht, sexueller Identitat, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollstandigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren fruhesten Eintrittstermin an.