Senior Expert (m/w/d) EU GMP Annex 1 Compliance & Machine Solutions

Gemeinsam mit 6.900 Kolleg:innen weltweit sind wir der strategische Lifecycle-Partner der Pharma-, Biotech- und Lebensmittelindustrie. Mit reibungslosen Prozessen, innovativen Technologien und nachhaltigen Losungen helfen wir unseren Kunden, ihre Ziele zu erreichen. Wir sorgen zum Beispiel dafur, dass Impfstoffe sicher abgefullt werden und Tabletten ihren Wirkstoff optimal entfalten konnen. Auch Deine Lieblingsschokolade und Snacks werden mit unserer Hilfe nachhaltig verpackt.

Die Syntegon Technology GmbH in Crailsheim ist ein Unternehmen der Syntegon-Gruppe und entwickelt und produziert in Crailsheim hochwertige und individuelle Losungen fur die sterile Abfullung flussiger und pulverformiger Pharmazeutika. An unserem groten Standort der Syntegon-Gruppe arbeiten rund 1.500 Mitarbeitende und 50 Auszubildende an Full- und Verschliemaschinen fur Ampullen, Vials, Karpulen und Spritzen, sowie Barrieresystemen.

Bewirb Dich jetzt und werde Teil unseres Teams!

Als Senior Expert (m/w/d) bist du die treibende Kraft fur EU GMP Annex 1 Themen und sorgst durch deine fachliche Expertise sowie die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams mageblich fur innovative und passgenaue Kundenlosungen im EMEA-Raum.

• Deine Rolle beinhaltet die fachliche Verantwortung fur alle EU GMP Annex 1 relevanten Themen im Kontext von Kundenlosungen und Modernisierungen in EMEA.
• Die enge Zusammenarbeit mit den Account Sales Leadern in der Kundenbearbeitung sowie die aktive Teilnahme an Kundengesprachen und Workshops zahlt zu deinem Aufgabengebiet.
• Zur inhaltlichen Ausarbeitung und Qualitatssicherung anspruchsvoller Angebote stimmst du dich eng mit Vertrieb, Technical Customer Support, Service und Engineering ab.
• Du analysierst regulatorische und technische GAPs und entwickelst geeignete Losungsansatze fur Bestandsanlagen.
• Weiterhin tragst du die Expertenverantwortung fur verschiedene Maschinenplattformen im Hinblick auf Compliance, technische Schwachstellen und Modernisierungsmoglichkeiten.
• Du leistest fachliche Unterstutzung bei der Erstellung komplexer Angebote durch Definition des technischen Losungsumfangs sowie Klarung regulatorischer und anwendungsspezifischer Anforderungen.
• Die Koordination der Losungsfindung mit dem Service, Engineering und weiteren internen Schnittstellen wird von dir ubernommen.
• Auerdem unterstutzt du bei der Weiterentwicklung standardisierbarer Annex 1 - Losungen sowie beim Ausbau des Geschafts in EMEA.
• Zuletzt zahlt die Fachberatung und der Austausch mit globalen und lokalen Senior Kundenexpert:innen bezuglich Annex 1 Compliance Themen zu deinem Aufgabengebiet.

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium oder PhD im Bereich Pharma-/Chemie-/Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Elektrotechnik/Automation sowie mind. 10 Jahre Erfahrung im Bereich GMP / sterile Produktion und Maschinen-/Automationsprojekten bringst du mit.
• Du uberzeugst durch deine fachliche Expertise und trittst in der Kommunikation mit Kunden sowie internen Ansprechpartner:innen souveran und sicher auf.
• Auerdem verfugst du uber die Fahigkeit, komplexe regulatorische und technische Zusammenhange prazise, verstandlich und uberzeugend darzustellen.
• Ausgepragte analytische und konzeptionelle Fahigkeiten sowie ein hohes Ma an Eigenverantwortung und eine strukturierte und losungsorientierte Arbeitsweise setzen wir voraus.
• Daruber hinaus verfugst du uber gute Kooperationsfahigkeiten in internationalen, interdisziplinaren Strukturen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie eine Reisebereitschaft von etwa 50 - 70 % innerhalb des EMEA-Raums sind Voraussetzung; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil.

Start: nachstmoglich, nach Vereinbarung
Arbeitspensum: 100%
Vertragsart: unbefristet

Bei dieser Stelle arbeiten wir nicht mit Personalvermittlern zusammen!

Deine Benefits am Standort Crailsheim:

• Attraktive Arbeitsbedingungen wie ein uberdurchschnittliches Entgelt, Erfolgspramie, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weitere Tarifbestandteile aufgrund der Anbindung an den Tarif der Metall- und Elektroindustrie Baden-Wurttemberg.
• Flexible, individuelle Arbeitszeitgestaltung bei einer 35-Stunden-Woche in Gleitzeit mit der Moglichkeit des mobilen Arbeitens.
• Diverse Arbeitszeitmodelle, Kinderbetreuungszuschuss und Kinderferienbetreuung.
• Eine arbeitgeberseitig bezuschusste betriebliche Altersvorsorge sowie Mitarbeiterbenefits im Rahmen des CorporateBenefits.
• Intensive Weiterbildung, unter anderem durch digitale und mobile Lernangebote, Shadowing- und Mentoringmoglichkeiten.
• Ganzheitliches Gesundheitsmanagement angefangen bei hohenverstellbaren Schreibtischen uber werksarztliche Betreuung und Mitarbeitendenberatung bis hin zu Gesundheitsvortragen, Vorsorgeuntersuchungen, Fitnessstudio-Kooperationen und Fahrradleasing (JobRad).
• Hochwertige digitale Einarbeitung durch die Unterstutzung der Syntegon-Onboarding-App.

Du hast Fragen zum Bewerbungsprozess?
Carina Engelhardt (Talent Acquisition Partner)
+49 7951 402 944

Bei Syntegon sind wir uber alle Hierarchiestufen hinweg per du, da dies Teil unserer Unternehmenskultur ist. Aus diesem Grund fuhren wir auch den Rekrutierungsprozess in der DU-Form. Gerne kannst du uns in deinen Bewerbungsunterlagen mit unseren Vornamen ansprechen. Sollte die Ansprache fur dich nicht in Ordnung sein, dann gib uns gerne einen Hinweis.

Fur Syntegon und deren Tochterunternehmen ist Vielfalt ein wichtiges Anliegen. Wir begruen ausdrucklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identitat oder besonderer Bedurfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschlielich die mannliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.