Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager (m/w/d)

Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit uber 20 Jahren bieten wir branchenubergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen fur das GMP-Umfeld an.

Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitatsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrustungsgegenstanden und der Validierung von Prozessen.

Wir arbeiten in multidisziplinaren Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibuchern (EP, USP).

Wir arbeiten fur die besten Firmen in unserer Branche. Machen Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei Valicare GmbH!

Mit Ihrem Engagement als Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager (m/w/d) ubernehmen Sie eine Schlusselrolle fur unseren Geschaftserfolg. Sie tragen die Verantwortung dafur, komplexe Projekte im hochregulierten Umfeld sicher und effizient umzusetzen, unsere Kunden kompetent zu beraten und die Qualitat unserer Dienstleistungen auf hochstem Niveau zu gewahrleisten. Ihr Fachwissen und Ihre strategische Denkweise sind entscheidend, um innovative Losungen zu entwickeln, regulatorische Anforderungen einzuhalten und langfristige Partnerschaften aufzubauen.

• Zu Ihren Hauptaufgaben gehort die Beratung und Begleitung unserer Kunden bei GMP-Projekten im ATMP-Bereich - von der Analyse der Anforderungen bis zur Umsetzung regulatorischer Vorgaben.
• Hierbei ubernehmen Sie die Projektleitung inklusive Planung, Koordination und Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen.
• Sie ubernehmen die fachliche Fuhrung der Projektteams, geben klare Orientierung und sorgen dafur, dass alle an einem Strang ziehen. Dabei motivieren Sie die Teammitglieder, fordern ihre Starken und schaffen ein Umfeld, in dem Zusammenarbeit effizient und konstruktiv gelingt.
• Die Durchfuhrung von Risikoanalysen sowie fundierte Einschatzung von GMP-Prozessen zur Risikominimierung und Prozessoptimierung sind Teil Ihrer Arbeit.
• Sie wirken aktiv bei der Projektakquise mit, indem Sie Ihre Fachexpertise uberzeugend prasentieren und Konzepte entwickeln, die Kunden begeistern und Vertrauen schaffen.

• Sie haben ein abgeschlossenes Hochschulstudium (Diplom/Master) mit Promotion in Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie, Biologie oder Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Sie bringen mehrjahrige Berufserfahrung in einer verantwortlichen Position in der GMP-regulierten Industrie, einer Forschungseinrichtung oder einer Hochschule mit, insbesondere in Qualifizierung/Validierung oder ATMP-GMP-Prozessentwicklung.
• Idealerweise bringen Sie Richtliniensicherheit sowie tiefgehende, praxisnahe Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen mit. Eine Auditorenqualifikation ist von Vorteil.
• Sie uberzeugen mit ausgepragter Team- und Kommunikationsfahigkeit, einem verbindlichen Auftreten sowie Verhandlungsgeschick und Fuhrungsqualitaten. Erganzt wird Ihr Profil durch eine strukturierte, eigenmotivierte Arbeitsweise und ein hohes Ma an Selbststandigkeit und Zuverlassigkeit.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Uber Ihr Anschreiben, warum Sie bei uns arbeiten wollen, welche Kompetenzen Sie mitbringen, welche Aufgaben Sie anstreben, ab wann es losgehen kann, fur welchen Zeitraum Sie planen und wo etwa Ihre Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr.

Bitte senden Sie uns daher folgende Unterlagen zu:

• Lebenslauf
• Motivationsschreiben
• Nachweise (Zeugnisse, Abschlusse etc.)

Wir bieten:

• Die Flexibilitat eines kleinen Unternehmens und die Stabilitat eines groen Mutterkonzerns
• Eine branchenubliche Vergutung mit einem auerordentlichen und leistungsbezogenen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt
• Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld
• Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
• Moglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung
• Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen

Sie haben Fragen?

Hans-Georg Eckert
+49(69)15329-3710

Fur diese Position arbeiten wir nicht mit Personalvermittlern zusammen. Aus diesem Grund bitten wir Vermittler von einer Kontaktaufnahme mit unseren Fuhrungskraften und Recruiter:innen abzusehen. Unaufgefordert ubersandte Kandidatenprofile fuhren auch im Falle einer Einstellung zu keinerlei Provisions- oder Vergutungsanspruchen.

Fur Syntegon und deren Tochterunternehmen ist Vielfalt ein wichtiges Anliegen. Wir begruen ausdrucklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identitat oder besonderer Bedurfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschlielich die mannliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.