Qualitätsbeauftragte:r, QMB, QB, Schwerpunkt GDP und Arzneimittelgroßhandel (w/m/d)

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Bei Medipolis verfolgen wir ein klares Ziel: wir helfen täglich schwer kranken Menschen und ihren Angehörigen. Mit unserem einzigartigen Prinzip der Integrierten Pharmazie verbinden wir pharmazeutisches Know-how, pflegerische Versorgung und digitale Innovation. Dafür arbeiten alle unsere Bereiche Hand in Hand zusammen. Was uns antreibt, ist Verantwortung - und die Überzeugung, dass echte Versorgung nur dann gelingt, wenn alle an einem Strang ziehen. Für eine verlässliche, sichere und effiziente Patientenversorgung sorgt unser Team im Qualitätsmanagement: mit klaren Prozessen, durchdachten Strukturen und einem echten Mehrwert für Patient:innen und Mitarbeitende.

Unser Motto: "Qualität entsteht gemeinsam - mit Expertise, Engagement und Herz!"

Für die Medipolis Geschäftsbereiche Produktion, Blister und Apotheken suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Qualitätsbeauftragte:r, QMB, QB, Schwerpunkt GDP und Arzneimittelgroßhandel (w/m/d). Die Anstellung kann in Teil- oder Vollzeit (35-40h/Woche) und anteilg in Home Office erfolgen. Die Arbeitszeiten können, den Aufgaben angepasst, zwischen 7:00 und 18:00 Uhr frei eingeteilt werden.

Ihre Position

Sie unterstützen die Verantwortliche Person nach § 52a AMG (VP) in der Umsetzung der für Vertrieb und Lagerung von Arzneimitteln geltenden Rechtsvorschriften (GDP-LL, Arzneimittel-Handelsverordnung).

Sie zeichnen sich für die Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems im Großhandels- und GDP-Umfeld verantwortlich, d.h.

• Überprüfung von Lieferanten und Kunden und Vorbereitung der Freigabe durch die VP
• Vorbereiten von Entscheidungen über den Umgang mit zurückgegebener, zurückgewiesener, zurückgerufener oder gefälschter Ware (Sammlung und Aufbereitung der erforderlichen Daten und Informationen)
• Unterstützung der VP bei der Koordination von Rückrufaktionen
• Sicherstellung, dass GDP-Standards bei Transportdienstleistern, Umschlagplätzen und in Lagern eingehalten werden
• Durchführung interner und externer Audits und Sicherstellung, dass die erforderlichen Korrekturmaßnahmen ergriffen werden
• Umsetzung und Optimierung des Abweichungs- und Reklamationsmanagements, sowie des Change-Control- und des CAPA-Systems
• Organisation und Durchführung GDP-relevanter-Schulungen für Mitarbeiter
• Sicherstellung, dass alle qualitätsrelevanten Prozesse im Verantwortungsbereich dokumentiert sind und alle notwendigen Arbeitsanweisungen vorliegen
  • Erstellung, Pflege und Lenkung GDP-relevanter Vorgabedokumente (SOPs)
  • Kontrolle der GDP-relevanten Dokumentation
• Überprüfung und Sicherstellung des Qualifizierungsstatus von Großhandels-Räumlichkeiten und Ausrüstung
• Ansprechpartner für Behörden (z. B. Regierungspräsidien, Überwachungsämter)

Darüber hinaus arbeiten sie projektbezogen (z.B. Qualifizierungs- und Validierungsprojekte) und wirken bei der Optimierung und Digitalisierung QM-relevanter Prozesse mit.

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie oder Biologie, oder über eine vergleichbare Qualifikation.
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse der für die Lagerung und den Vertrieb von Arzneimitteln geltenden Rechtsvorschriften sowie der Grundsätze der Guten Lagerhaltungs- und Vertriebspraxis (GDP).
• Idealerweise bringen Sie bereits Erfahrung im Qualitätsmanagement, im Umgang mit QM-Systemen sowie in der Durchführung oder Begleitung von Audits mit.
• Eine sorgfältige und nachvollziehbare Dokumentation ist für Sie ebenso wichtig wie die kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Abläufen.
• Sie stehen der Digitalisierung und der Nutzung KI-gestützter Anwendungen offen gegenüber.
• Neuen Herausforderungen begegnen Sie mit Gelassenheit und Lösungsorientierung. Darüber hinaus sind Sie bereit und in der Lage, sich eigenständig in neue Themengebiete einzuarbeiten.
• Sie verfügen über ausgezeichnete Deutschkenntnisse (C1-C2) sowie über gute Englischkenntnisse (mindestens B2) in Wort und Schrift.
• Gelegentliche Reisetätigkeiten im Rahmen von Audits (ca. 2-4 Mal pro Jahr) sind für Sie kein Hindernis.
• Ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein zeichnet Sie ebenso aus wie eine hohe Kommunikationsstärke.
• Sie überzeugen durch ein sehr gutes Zeit- und Selbstmanagement sowie durch eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Teamfähigkeit, Organisationsgeschick und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit runden Ihr Profil ab.