Naturwissenschaftler/Mikrobiologe (m/w/d) für die Methodenentwicklung/-validierung

Ihre Aufgaben

• Eigenständige Betreuung und Durchführung von Transferprojekten für mikrobiologische Prüfmethoden
• Selbstständige Entwicklung/Optimierung von mikrobiologischen Routineprüfverfahren und Methodenvalidierungen (z.B. Bioburden- Endotoxin und Sterilitätsprüfungen) im Rahmen von Produktprüfungen für Rohstoff-, Zwischen und Endprodukte, unter GMP-Bedingungen.
• Planung, Organisation und Durchführung des praktischen Teils der Validierung von mikrobiologischen Methoden nach pharmaspezifischen Regularien (Ph. Eur. und USP)
• Koordination von Methodenvalidierungen bei externen Prüflaboratorien.
• Vorbereitung und Abstimmung von mikrobiologischen Methodentransfers mit Kunden
• Eigenständige Erstellung von Plänen und Berichten sowie Bearbeitung, Auswertung, Interpretation und Dokumentation der Analysen- und Entwicklungsergebnisse vorwiegend in Englisch

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Schwerpunkt Mikrobiologie) oder abgeschlossene Ausbildung mit mind. 5 Jahren Berufserfahrung im Bereich der Entwicklung und Validierung mikrobiologischen Verfahren in Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft, ausgeprägtes Organisationstalent und Kommunikationsstärke sowie eine sorgfältige Arbeitsweise.
• Kenntnisse der GMP-Richtlinien und Regularien im Bereich der Fertigung steriler Arzneimittel
• Erfahrung im Umgang mit Kunden und eine gute Portion Überzeugungskraft
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Erfahrung in der Analytik von Bioburden- Endotoxin und Sterilitätsprüfungen

Über uns

Bei Fragen zur Stelle oder zum Bewerbungsprozess steht André Spitzer unter +49 176 83064378 oder per E-Mail [email protected] zur Verfügung.
Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.