Prozessingenieur (m/w/d) fur die Pharmaproduktion
Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit uber 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstutzung von uber 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, konnen wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefullte Spritzen, flussige/lyophilisierte Flaschchen, Verdunnungsmittel fur die Rekonstitution, mit Pulver gefullte Flaschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstutzung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstutzung sowie Sekundarverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstutzen Sie zukunftig dabei Patienten weltweit lebensverandernde Medikamente zur Verfugung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Fur unser Team suchen wir Sie als Prozessingenieur (m/w/d) fur die Pharmaproduktion.
In dieser Position sind Sie fur die Sicherstellung der Routine-Prozessablaufe und des sicheren Betriebes (GMP & EHS) und der kontinuierlichen Optimierung der Prozesse an einer bestimmten Linie in der Pharmaproduktion anhand von Kennzahlen sowie deren Konformitat mit den gultigen gesetzlichen Regularien zustandig. Dies beinhaltet im Einzelnen:
- Anpassung der Prozesse an neue Produkte in Zusammenarbeit mit der Abteilung Product Management Manufacturing
- Beurteilung und Dokumentation der Prozessstabilitat durch regelmaige Anwesenheit vor Ort (Gemba)
- Bearbeitung von Abweichungen sowie kontinuierliche Optimierung der Prozessstabilitat durch systematische Fehleranalyse
- Kontrolle von Re-Zertifizierungsprozessen, wie z.B. Kalibrierungen sowie Durchfuhrung von Qualifizierungen und Unterstutzung bei Validierungstatigkeiten
- Statistische Beurteilung der Prozessstabilitat (z.B. Minitab) sowie Standardisierung von Prozessen
- Bearbeitung von "Auffalligen Befunden" inkl. Definition und Umsetzung von CAPA-Manahmen
- Erstellung und Bearbeitung von Change Control sowie von Dokumenten wie Betriebsanweisungen, Checklisten und anderen SOPs in deutscher und englischer Sprache
- Durchfuhrung von Personalschulungen
- Betreuung externer Firmen im Produktionsbetrieb im Rahmen von Trainings oder Prozessobservationen
- Koordination und Durchfuhrung von Testlaufen fur neue Prozesse oder nach Wartungsstillstanden
- Verantwortlichkeit fur Aseptischen Prozess Simulationen
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmazie, Verfahrens- oder Pharmatechnik, Bio- oder Lebensmitteltechnologie
- Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Fertigung oder im pharmazeutisch-technischen Produktionsumfeld
- Bereitschaft, sich detailliert in Prozesse, Ablaufe und Technik einzuarbeiten
- Ausgepragtes Verstandnis fur komplexe Prozesse sowie eine hohe Kommunikationsfahigkeit und Lernbereitschaft
- Selbstandige, strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergutung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusatzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte fur Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplatze
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstutzen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fuball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeintrachtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fordern Vielfalt und glauben, dass Diversitat eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns uber die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt uber unser Online-System.
Bei Ruckfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit ([email protected]).
Um mehr uber die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: Recruiting Privacy Notice (DE)
