Consultant Medizintechnik (m_w_d)

Zur Unterstutzung unserer internationalen Kunden sucht NSF Prosystem einen Consultant Quality Management (m/w/d). In dieser Position begleiten Sie Beratungsprojekte zu regulatorischen Anforderungen und Qualitatsmanagementsystemen und leisten einen wesentlichen Beitrag zur erfolgreichen Umsetzung regulatorischer Vorgaben.

Wir bieten

• Hybrides Arbeitsmodell

• Moderne Buros im Herzen Hamburgs - mit offentlichen Verkehrsmitteln einfach zu erreichen

• Zugang zu Rabatt-Portalen und HVV Profiticket zur Nutzung der offentlichen Verkehrsmittel

• Zuschuss zum Wellpass und JobRad

• Mental Health Day + Social Day zusatzlich zum vertraglichen Urlaub

• Betriebliche Altersvorsorge, Team-Events und familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten

With a legacy spanning more than 80 years, NSF leverages science and innovation to improve human and planet health. We provide science-driven, independent testing, inspection, certification, and advisory services and develop the very standards that drive the food, water, and life sciences industries worldwide. We empower our clients to navigate shifting regulations to improve consumer health, safety, and quality of life.

One of our core values is We Are One NSF. This means that while we're one team, we embrace the cultural, ethnic, language, and demographic diversity that reflects the societies in which we live and work.

Come join a team that makes a difference in the world. More information about NSF can be found at nsf.org.

NSF is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to, among other things, race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, age, status as a protected veteran, or disability.

Notice to Agency and Search Firm Representatives: Please note that NSF is not accepting unsolicited resumes from agencies/search firms for this role. Resumes submitted to an NSF employee by a third-party agency without a valid written & signed search agreement between NSF and said third-party agency will become the sole property of NSF. No fee will be paid if a candidate is hired as a result of an unsolicited agency or search firm referral. Thank you.

From research to patient, NSF's expert team provides comprehensive regulatory, quality and clinical support to pharmaceutical, biotech, medical devices, in-vitro diagnostics, and combination products clients across the product life cycle to navigate complex regulations and industry challenges.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher)
• Sicherer Umgang mit den gangigen MS-Office-Anwendungen
• Technisches Verstandnis im Bereich Medizintechnik und/oder In-vitro-Diagnostik von Vorteil
• Hohe Motivation sowie Bereitschaft zur eigenstandigen und eigenverantwortlichen Einarbeitung in neue Themen
• Teamfahigkeit, Flexibilitat und ausgepragte Kundenorientierung
• Ergebnis- und losungsorientierte Arbeitsweise
• Optional: Kenntnisse im Bereich Software sowie Programmiererfahrung in C oder Python von Vorteil

Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied! Wenn Verwaltung und Organisation Ihre Leidenschaft sind, wenn Sie Teil eines unternehmerischen, international gepragten und dynamischen Umfelds sein wollen und sich auch noch fur die Medizintechnik und digitale Medien interessieren, dann konnte diese Gelegenheit genau das Richtige fur Sie sein!

#LI-KD1

Ihre Aufgaben

• Prufung, Erstellung und Uberarbeitung von Qualitatsmanagementsystemen gema ISO 13485 sowie der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und/oder Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
• Prufung und Erstellung regulatorischer Strategien fur das Inverkehrbringen von Medizinprodukten und/oder In-vitro-Diagnostika
• Fachliche Beratung unserer nationalen und internationalen Kunden zu regulatorischen Fragestellungen
• Zusammenstellung von Dokumentationspaketen fur internationale Produktzulassungen (z.B. Europa, USA)
• Kommunikation mit Kunden, Behorden, Benannten Stellen und Herstellern
• Unterstutzung bei der Implementierung, Pflege und Weiterentwicklung von Qualitats- und Compliance-Prozessen